
瑞朗电气继2006年(nian)首次参与起草紫(zi)外线(xian)消毒(du)相(xiang)关标准后,再次受邀参与国(guo)标《GB 28235 -2020 紫(zi)外线(xian)消毒(du)器卫生要求》起草。瑞朗(lang)电气24年(nian)深耕(geng)紫(zi)外线(xian)消毒(du)行业(ye),致力于(yu)推动(dong)紫(zi)外线(xian)消毒(du)行业(ye)规范(fan)。
下面我们(men)一起来了解新(xin)(xin)国标有了哪些(xie)新(xin)(xin)变化。
新国标简述
国(guo)家(jia)(jia)市场监督管理(li)总局、国(guo)家(jia)(jia)标准化管理(li)委(wei)员会(hui)批准发(fa)布《紫外线消毒器(qi)卫生要(yao)(yao)求(qiu)》、《空气消毒剂(ji)通用要(yao)(yao)求(qiu)》、《臭氧消毒器(qi)卫生要(yao)(yao)求(qiu)》等(deng)14项国(guo)家(jia)(jia)标准。新发(fa)布的标准由国(guo)家(jia)(jia)卫健(jian)委(wei)和(he)国(guo)家(jia)(jia)药监局组织制定,主要(yao)(yao)涉(she)及消毒剂(ji)、消毒器(qi)械、医(yi)疗设(she)备等(deng)疫情防控亟须的重点(dian)领域(yu)。
01 何为强制性
GB(国(guo)(guo)(guo)家标(biao)(biao)准(zhun))是(shi)指由国(guo)(guo)(guo)家标(biao)(biao)准(zhun)化主管机构批准(zhun)保障人(ren)体健康、人(ren)身、财产安全的标(biao)(biao)准(zhun)通过法律及(ji)行政(zheng)法规规定强制执行的国(guo)(guo)(guo)家标(biao)(biao)准(zhun)。而(er)国(guo)(guo)(guo)标(biao)(biao)主要(yao)分为强制性国(guo)(guo)(guo)标(biao)(biao)(GB)及(ji)推荐性国(guo)(guo)(guo)标(biao)(biao)(GB/T)
推(tui)荐(jian)性标准(zhun)(zhun)又称为非强(qiang)制(zhi)性标准(zhun)(zhun)或自愿(yuan)性标准(zhun)(zhun),是指不强(qiang)制(zhi)厂商(shang)和用(yong)户采(cai)(cai)用(yong),而是通过经济手(shou)段或市场调节促使他们(men)自愿(yuan)采(cai)(cai)用(yong)的国家标准(zhun)(zhun)或行业标准(zhun)(zhun)。
强(qiang)制(zhi)性国标(biao)是(shi)保障人体健(jian)康、人身、财产(chan)安全的(de)标(biao)准和法律及(ji)行政法规规定(ding)强(qiang)制(zhi)执行的(de)国家(jia)标(biao)准。是(shi)国家(jia)通过法律的(de)形式明(ming)确要求对于一(yi)些(xie)标(biao)准所规定(ding)的(de)技术内容和要求必须执行,不允许(xu)以任(ren)何理由或方式加以违反(fan)、变更。
现行国(guo)标《GB28235-2020》,属于强制性国(guo)标,由(you)中(zhong)国(guo)人民共(gong)和国(guo)国(guo)家(jia)(jia)卫生(sheng)健康委员会(hui)提出并(bing)归口,右中(zhong)华人民共(gong)和国(guo)国(guo)家(jia)(jia)市场监督管理总(zong)局、中(zhong)国(guo)国(guo)家(jia)(jia)标准化管理委员会(hui)予以(yi)批准发布(bu)。对规范行业环境(jing)、优化产业结构,提升优质(zhi)企(qi)业竞争力等(deng)各个方面(mian)都存在重要(yao)意义。
02新标准修改内容
1.修改适用范围
旧版本标准适用(yong)范围(wei)是(shi)“以(yi)紫(zi)(zi)外线中(zhong)心波长为253.7nm的(de)紫(zi)(zi)外线杀菌灯、过滤器(qi)(qi)和风机为元(yuan)器(qi)(qi)件的(de)紫(zi)(zi)外线空气消毒器(qi)(qi)”。新版本则改(gai)为“以(yi)C波段紫(zi)(zi)外线(波长范围(wei)200nm-280nm)为杀菌因子(zi)的(de)紫(zi)(zi)外线消毒器(qi)(qi)”。新版本更加明确了波段范围(wei),也就(jiu)是(shi)说,紫(zi)(zi)外线消毒器(qi)(qi)所用(yong)核心器(qi)(qi)件除(chu)了传统的(de)汞灯之外,也将(jiang)UV-C LED纳(na)入应用(yong)范围(wei)。
2.修改(gai)“紫外线杀菌灯”的定义(yi)及其名称
旧版(ban)本(ben)紫(zi)(zi)(zi)(zi)外(wai)(wai)(wai)线(xian)(xian)(xian)杀(sha)菌(jun)灯的(de)定义为“直(zhi)接(jie)(jie)利用(yong)紫(zi)(zi)(zi)(zi)外(wai)(wai)(wai)线(xian)(xian)(xian)(中心波长为253.7nm)达(da)到(dao)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)目(mu)的(de)的(de)特种(zhong)电光(guang)源”,新版(ban)本(ben)的(de)定义改为“直(zhi)接(jie)(jie)利用(yong)紫(zi)(zi)(zi)(zi)外(wai)(wai)(wai)线(xian)(xian)(xian)达(da)到(dao)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)目(mu)的(de)的(de)特种(zhong)电光(guang)源”,不(bu)再强调(diao)波长。另外(wai)(wai)(wai),新版(ban)本(ben)还(hai)增加(jia)了“紫(zi)(zi)(zi)(zi)外(wai)(wai)(wai)线(xian)(xian)(xian)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)”、“紫(zi)(zi)(zi)(zi)外(wai)(wai)(wai)线(xian)(xian)(xian)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)器(qi)(qi)”、“上层平射紫(zi)(zi)(zi)(zi)外(wai)(wai)(wai)线(xian)(xian)(xian)空气(qi)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)器(qi)(qi)”、“紫(zi)(zi)(zi)(zi)外(wai)(wai)(wai)线(xian)(xian)(xian)有效剂量”、“紫(zi)(zi)(zi)(zi)外(wai)(wai)(wai)线(xian)(xian)(xian)水消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)器(qi)(qi)”和“紫(zi)(zi)(zi)(zi)外(wai)(wai)(wai)线(xian)(xian)(xian)物(wu)表(biao)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)器(qi)(qi)”的(de)定义,把紫(zi)(zi)(zi)(zi)外(wai)(wai)(wai)线(xian)(xian)(xian)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)产品定义得更加(jia)详细和明确,针(zhen)对不(bu)同的(de)领域,应使用(yong)不(bu)同的(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)产品。
3.删除(chu)不(bu)属(shu)于产品安全与卫生要(yao)求的“规格与分类(lei)”和“名(ming)称与型号”内容(rong)。
对于(yu)产品的规(gui)格、命名等要(yao)求,不(bu)属于(yu)产品安全与(yu)卫生要(yao)求,因此(ci)新版(ban)本不(bu)在标准中作相应的要(yao)求。
4.修(xiu)改原(yuan)材料要(yao)求,独(du)立成(cheng)章,并将与产品有效性(xing)和安(an)全性(xing)指标密(mi)切相(xiang)关的原(yuan)材料要(yao)求改为强制性(xing)要(yao)求。
5. 修改了技(ji)术要求(qiu)内容,删除(chu)了电(dian)器安全性技(ji)术要求(qiu)。
旧版本(ben)中(zhong)安(an)全(quan)性技(ji)术要(yao)求(qiu),其中(zhong)规(gui)定了消毒(du)器应装配220V专用电源(yuan)插座,并应符合GB 2099.1的要(yao)求(qiu)。而在UV-C LED的实际(ji)应用中(zhong),输入(ru)功率不(bu)一定是(shi)220V,部(bu)分移动式的消毒(du)器,只是(shi)配备了一个低压直流电源(yuan),即可正常工作。因此(ci)新(xin)版本(ben)删除了此(ci)类相(xiang)关内容。
6. 修改了应用范围的内容。
旧版(ban)(ban)本(ben)的(de)(de)消(xiao)毒(du)(du)器(qi)应用(yong)(yong)范(fan)围(wei)为(wei)医疗机构、有卫生要求(qiu)的(de)(de)生产车间、需要消(xiao)毒(du)(du)的(de)(de)公共场所及(ji)家庭居室(shi)等场所有人(ren)(ren)在(zai)条(tiao)件下的(de)(de)室(shi)内空气(qi)消(xiao)毒(du)(du),也可在(zai)无人(ren)(ren)条(tiao)件下使(shi)用(yong)(yong)。新版(ban)(ban)本(ben)应用(yong)(yong)范(fan)围(wei)则(ze)为(wei)更加详(xiang)细,分(fen)别描述了空气(qi)、水和物表消(xiao)毒(du)(du)器(qi)的(de)(de)应用(yong)(yong)范(fan)围(wei)。
7. 修改了“注意事项”的内容,并与(yu)“标(biao)签和(he)使用(yong)说(shuo)明(ming)书”合(he)并为“铭牌和(he)使用(yong)说(shuo)明(ming)书”一章。
注意事项(xiang)中新增加了(le)部分(fen)内容,旧版本重点(dian)关注了(le)空气消毒(du)(du),而新版本还增加了(le)水消毒(du)(du)和物表(biao)消毒(du)(du)方面的注意事项(xiang)。
8. 增加(jia)了紫(zi)外(wai)线(xian)水消毒器、紫(zi)外(wai)线(xian)物(wu)表消毒器的相(xiang)关要求(qiu)。即在注意事项中新增加(jia)的内(nei)容。
9. 增加具体(ti)的测量(liang)、试验方法没有非常详细的描述与规定
附(fu)(fu)录A“紫外线强度(du)的(de)测量方法(fa)”、附(fu)(fu)录B“寿命试(shi)(shi)验(yan)(yan)方法(fa)”、附(fu)(fu)录C“空气(qi)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)模拟(ni)县(xian)城试(shi)(shi)验(yan)(yan)”、附(fu)(fu)录D“空气(qi)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)现(xian)场试(shi)(shi)验(yan)(yan)”、附(fu)(fu)录E“水消(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)实验(yan)(yan)室(shi)微生物杀灭试(shi)(shi)验(yan)(yan)”、附(fu)(fu)录F“水消(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)模拟(ni)现(xian)场试(shi)(shi)验(yan)(yan)和(he)现(xian)场试(shi)(shi)验(yan)(yan)”、附(fu)(fu)录G“物体(ti)(ti)表面消(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)实验(yan)(yan)室(shi)微生物杀灭试(shi)(shi)验(yan)(yan)”和(he)附(fu)(fu)录H“物体(ti)(ti)表面消(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)模拟(ni)现(xian)场试(shi)(shi)验(yan)(yan)和(he)现(xian)场试(shi)(shi)验(yan)(yan)”。旧版本对消(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)器(qi)产品只是作(zuo)了参数上面的(de)规定,但(dan)是对具体(ti)(ti)的(de)测量、试(shi)(shi)验(yan)(yan)方法(fa)没(mei)有非常(chang)详细的(de)描述(shu)与(yu)规定,新版本则对此(ci)部分内容作(zuo)了详细的(de)补充。